Los Comités de Ética en investigación juegan un papel preponderante en afianzar la calidad de los estudios con intervención en seres humanos; en Ecuador, éstos están en proceso de fortalecimiento. El objetivo de este estudio observacional es describir la evolución de la normativa ecuatoriana, los procesos de capacitación implementadas por la autoridad sanitaria en el periodo 2006-2015 y las características del funcionamiento de seis comités (Quito y Guayaquil) durante 2015. Se aplicó encuesta de autoevaluación y otra para determinar necesidades de capacitación. Se realizó visita a cada comité para evaluar su funcionamiento. El promedio de miembros es de 10 personas y se comprobó que, a pesar de no existir equidad de género, todos cuentan con el perfil exigido para ser miembros. El tiempo promedio de respuesta fue 26 días y el quórum promedio en reuniones fue 6. Entre las debilidades están: poca formación en bioestadística y metodología de la investigación clínica y un débil seguimiento a los estudios; entre las fortalezas, resalta la voluntad de los miembros para mejorar los comités, y la del Ministerio de Salud Pública de apoyarlos. Este estudio reporta por primera vez, la evolución de la normativa ecuatoriana del Comité de Ética de Investigación en seres humanos (CEISH), sus características fundamentales, problemas y fortalezas.

Research Ethics Committees play an important role in securing the quality of interventional studies in humans; in Ecuador, they are in process of becoming stronger. The aim of this observational study was to describe the evolution of Ecuadorian legislation, training processes implemented by the health authority in the period of 2006-2015 and the performance of six committees (Quito and Guayaquil) during 2015. A self-assessment survey and a questionnaire to determine training needs were applied. Each committee was visited to evaluate its performance. The average member number was 10 and, although there was no gender equity, all members had the profile required for membership. The average response time was 26 days and the average quorum at meetings was of six members. Among the weaknesses are, little training in biostatistics and clinical research methodology and a poor follow-up of the studies; concerning strengths, we highlight the willingness of the members to improve the performance of the committees, and the willingness of Ministry of Public Health to support them. This study reports for the first time, the evolution of Ecuadorian legislation regarding ethics committee, its basic characteristics, weakness and strengths.