Publicación Oficial de la Sociedad Ecuatoriana de Neurología, de la Liga Ecuatoriana Contra la Epilepsia y de la Sociedad Iberoamericana de Enfermedad Cerebrovascular
 

Artículo original

Estudio de la Vida Real del uso de Agentes Modificadores de la Enfermedad en Pacientes Ecuatorianos con Esclerosis Múltiple. Real-Life Study Of Disease-Modifying Agents In Ecuadorian Patients With Multiple Sclerosis

Autor: Jesús Parra-Yambay, Andrea Llerena-Pallango, Karen Pozo-Medina, Santiago Piedra-Andrade, Edgar Patricio Correa-Díaz

Rev. Ecuat. Neurol. VOL 34 Nº1, 2025
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    Resumen

    Antecedentes: La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central y la principal causa de discapacidad no traumática en adultos jóvenes. Las terapias modificadoras de la enfermedad (TME) han transformado su manejo, reduciendo recaídas y retrasando la progresión de la enfermedad. En el Ecuador el acceso a TME inició en el 2008, con datos limitados sobre su impacto en la adherencia y persistencia terapéutica. Por este motivo el presente estudio describe la experiencia del uso de los agentes modificadores de la enfermedad en una unidad de tercer nivel.

    Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo de 142 pacientes con EM en un hospital de tercer nivel de Ecuador que cumplieron los criterios de diagnóstico de McDonald 2017 tratados con TME entre 1995 y 2022, se excluyó a aquellos pacientes que abandonaron el país o suspendieron el tratamiento. Se analizaron datos demográficos, clínicos (EDSS), cronología de la enfermedad, líneas terapéuticas y cambios de tratamiento. El análisis estadístico se realizó con SPSS.

    Resultados: De los 142 pacientes el 30,3% eran hombres y el 68,7% mujeres. El tiempo promedio entre el diagnóstico y el inicio de tratamiento mostró una disminución progresiva: desde 59.3 meses para Betaferon hasta 4,2 meses para Rituximab, reflejando mejoras en el acceso y criterios diagnósticos. En cuanto a la primera línea de tratamiento los interferones predominaron en los periodos iniciales, mientras que terapias más avanzadas como Fingolimod, Rituximab y Cladribine ganaron relevancia después de 2016. Un 59% de los pacientes cambió de tratamiento, principalmente por fracaso terapéutico. En segunda línea, Fingolimod (28,92%) y Rituximab (17,9%) fueron los más utilizados, aunque un 53,6% de los pacientes requirió un nuevo cambio. En tercera y cuarta línea, se incrementó el uso de terapias de alta eficacia, destacando Rituximab y Ocrelizumab. El tratamiento final en la población demostró un predominio de Rituximab (30,3%), seguido por Rebif (21,8%) y Fingolimod (17,6%). En general, el 41,5% de los pacientes recibió terapias de alta eficacia, mientras que los interferones representaron un 36% de los tratamientos. Estos hallazgos evidencian una transición hacia terapias más efectivas y personalizadas en el manejo de la EM en Ecuador.

    Conclusiones: El presente estudio demuestra la dinámica del uso de los AME en el tratamiento de la EM en Ecuador. Se pudo observar cómo antes del año 2005 no hubo acceso a los AME. A lo largo del estudio, los interferones fueron los fármacos más utilizados, pero, al mismo tiempo los que más fracaso terapéutico tuvieron. La adherencia y tolerabilidad fueron aumentado con la llegada de los fármacos considerados de alta eficacia como Fingolimod y Rituximab. Es claro que los tiempos de inicio de tratamiento se acortaron en el estudio sobre todo con la mejora de los criterios de diagnóstico y el acceso a los medicamentos.



    Summary

    Introduction: Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory disease of the central nervous system and the leading cause of non-traumatic disability in young adults. Disease-modifying therapies (DMTs) have transformed its management, reducing relapses and delaying progression, with over fifteen options approved worldwide. However, access to DMTs in Ecuador began only in 2008, with limited data available on their impact on adherence and therapeutic persistence. This study aims to describe the experience with disease-modifying agents in a tertiary-level care unit.

    Methods: A retrospective study was conducted involving 142 MS patients treated at a tertiary hospital in Ecuador who met the McDonald 2017 diagnostic criteria and received DMTs between 1995 and 2022. Patients who left the country or social security system were excluded. Demographic and clinical data (EDSS), disease chronology, therapeutic lines, and treatment changes were analyzed. Statistical analysis was performed using SPSS.

    Results: The study population consisted of MS patients evaluated at a tertiary hospital in Quito, Ecuador. Among them, 30.3% were male an 69.7% female. The average time between diagnosis and treatment initiation showed a progressive decrease, from 59.3 months for Betaferon to 4.2 months for Rituximab, reflecting improvements in access to DMTs and an improvement in the diagnostic criteria. Regarding the first-line treatment, interferons predominated during earlier periods, while advanced therapies such as Fingolimod, Rituximab, Ocrelizumab and Cladribine gained relevance after 2016. A total of 59% of patients changed treatment, primarily due to therapeutic failure. In the second line, Fingolimod (28.92%) and Rituximab (17.9%) were the most frequently used, although 53.6% of patients required another change. In third- and fourth-line treatments, the use of high-efficacy therapies increased, with Rituximab and Ocrelizumab being prominent. Final treatment data showed that Rituximab (30.3%) was the most commonly used therapy, followed by Rebif (21.8%) and Fingolimod (17.6%). Overall, 41.5% of patients received high-efficacy therapies, while interferons accounted for 36% of treatments. These findings highlight a transition toward more effective and personalized therapies in the management of MS in Ecuador.

    Conclusions: This study demonstrates the evolving use of DMTs in MS treatment un Ecuador. It was evident that prior to 2005, there was no access to DMTs. Throughout the study period, interferons were the most widely used drugs but also had the highest rates of therapeutic failure. Adherence and tolerability improved with the introduction of high-efficacy drugs such as Fingolimod, cladribine, Ocrelizumab and Rituximab. Treatment initiation times were notably shortened, primarily due to advancements in diagnostic criteria and improved meditation access.


     
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